Để ứng phó ngành công nghệ sinh học toàn cầu hướng đến lĩnh vực phát triển y học dự phòng và y học tái sinh, ngày 10/11 Viện Hành chính thông qua dự thảo sửa đổi “Luật phát triển ngành sản xuất công nghệ sinh học và dược phẩm” do Bộ Kinh tế đề xuất, trong này sẽ nâng cao ngưỡng quy định về kỹ thuật sản xuất “Sản phẩm y dược tân tiến”, đồng thời đưa vào phạm vi của ngành sản xuất công nghệ sinh học và dược phẩm.
Trong lần sửa đổi quy định này cũng nới lỏng phạm vi ứng dụng cho các dụng cụ trang thiết bị y tế có mức rủi ro cao, sẽ phải trải qua cuộc thí nghiệm lâm sàn mới được phê chuẩn xếp vào loại trang thiết bị y tế cấp 2, để động viên doanh nghiệp tham gia vào chương trình nghiên cứu, phát triển trang thiết bị y tế có mức rủi ro cao, tiến tới nữa nâng cao trị giá sản xuất và năng lực cạnh tranh của ngành công nghệ sinh học.
Thứ trưởng Bộ Kinh tế Thẩm Vinh Tân cho biết: “Chúng tôi sẽ cho nới lỏng phạm vi trang thiết bị y tế có mức rủi ro cao thuộc dạng thứ 4, bởi vì trước kia chúng tôi đưa ra ngưỡng quy định có một khoảng cách quá cao so với tiêu chuẩn nghiên cứu của ngành sản xuất trong nước, do đó không phù hợp theo sự kỳ vọng của ngành sản xuất, thế nên, chúng tôi đưa ra sự điều chỉnh, như vậy có thể hướng dẫn doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế hướng tới con đường nghiên cứu, phát triển những sản phẩm được gọi là có mức rủi ro và có giá trị tăng cao.”
Minh Hà