close
Rti Tiếng ViệtTải App RTI ngay
Mở
:::

Hợp tác giữa hai bờ eo biển về thí nghiệm lâm sàng của dược phẩm bắt đầu có hiệu lưc, có lợi đối với các loại thuốc sản xuất bằn

  • 26 April, 2016
  • Editor

“Thỏa thuận hợp tác giữa hai bờ eo biển về y tế và dược phẩm” chính thức có hiệu lực vào ngày 26-6-2011, tiếp theo “Phương án hợp tác giữa hai bờ eo biển về thí nghiệm lâm sàng của dược phẩm” cùng đi đến thống nhất vào cuối năm 2014, năm ngoái hai bên tiếp tục hoàn thành thêm 1bước, đó là mỗi bên đánh giá 4 cơ quan thí nghiệm lâm sàng của bên đó, và vào tối ngày 25-4, các ban ngành chức năng của hai bên bờ eo biển đã cùng tuyên bố khởi động phương án hợp tác này.

 

Vào ngày 26-4 Sở Quản lý thực phẩm và dược phẩm Bộ Y tế phúc lợi Đài Loan cho biết, mỗi bên 4 cơ quan thí nghiệm lâm sàng do bên đó tự đánh giá phía Đài Loan bao gồm: Bệnh viện trực thuộc học viện Y Đại học quốc gia Đài Loan, Bệnh viện Cựu chiến binh Đài Bắc, Bệnh viện Trường Canh Lâm Khẩu, Bệnh viện 3 lực lượng vũ trang; phía Trung Quốc thì bao gồm Bệnh viện Hiệp Hòa Bắc Kinh, Bệnh viện Đệ Nhất đại học Bắc Kinh, Bệnh viện Trung Sơn trực thuộc Đại học Fudan Thượng Hải, Bệnh viện Thụy Kim thuộc Trường đại học Giao thông Thượng Hải. Sau này trước khi sản phẩm thuốc mới được đưa ra thị trường, không cần phải hoàn thành thí nghiệm lâm sàng ở cả hai bên, mà chỉ cần thông qua thí nghiệm lâm sàng của một bên, là có thể làm thủ tục xin kiểm tra đăng ký, để đưa ra thị trường.

 

Trưởng phòng của Sở Quản lý thực phẩm và dược phẩm Phan Hương Anh nói: “Dược phẩm khi làm thủ tục kiểm tra đăng ký, cần có thông tin dữ liệu về thí nghiệm lâm sàng, vậy thì Đài Loan hiện tại cũng chấp nhận kết quả thực hiện của các đơn vị thí nghiệm lâm sàng của phía Trung Quốc, phía Trung Quốc cũng chấp nhận kết quả của phía Đài Loan.”

 

Giáo sư Hồ Ấu Phố, hội trưởng Hội xúc tiến ngành y quốc gia của Đài Loan chỉ ra, việc hai bờ biển công nhận lẫn nhau đối với kết thí nghiệm lâm sàng do bên kia thực hiện, là kết quả dành được sau 10 năm nỗ lực, là một cột mốc rất quan trọng, sẽ rất có ích đối với ngành sản xuất dược phẩm công nghệ sinh học đang rất phát hiển hiện nay của hai bên bờ eo biển, đặc biệt đối với những doanh nghiệp Đài Loan muốn tiến quân vào thị trường Trung Quốc, đây là một lợi ích lớn.

Tố Kim

Phản hồi liên quan

Tin tứcmore