Ngày14/10, Công ty công nghệ sinh học Quốc Quang (ADIMMUNE Corporation) tham dự hội nghị chuyên gia do Sở Quản lý và Kiểm soát dịch bệnh Đài Loan (CDC) triệu tập. Đối phó với việc thành phố Cơ Long phát hiện một liều vắc xin cúm tứ giá do Công ty công nghệ sinh học Quốc Quang sản xuất đổi màu, công ty cho biết các kết quả kiểm tra sơ bộ được đánh giá rằng sự đổi màu của vắc xin chỉ là một sự cố phân hủy nút cao su. Liều vắc xin đổi màu này đã được gửi đến cơ quan kiểm tra khách quan để kiểm tra lại.
Công ty công nghệ sinh học Quốc Quang cho biết, để người dân có thể yên tâm tiêm vắc xin cúm, chúng tôi sẽ phối hợp theo hướng dẫn của Sở Quản lý và Kiểm soát dịch bệnh Đài Loan (CDC) thuộc Bộ Y tế và Phúc lợi , Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (TFDA) để kiểm nghiệm lại vắc xin cúm.
Công ty công nghệ sinh học Quốc Quang cho hay, hôm qua vắc-xin cúm bị đổi màu đã được thu hồi kiểm nghiệm phát hiện nút cao su bị lỗi khiến nút cao su bị ngấm dung dịch vắc xin cúm, hợp chất lưu huỳnh trong nút cao su bị hòa tan khiến vắc xin bị đổi màu.
Do nút cao su của ống tiêm được làm bằng cao su và cần phản ứng lưu hóa trong quá trình sản xuất nên có thể nút cao su kém chất lượng và có thể tan sau khi tiếp xúc với vắc xin cúm, dẫn đến vắc xin bị đổi màu. Đây là một sự cố đơn lẻ hiếm thấy.
Theo các tiêu chuẩn do nhà cung cấp nút cao su ban đầu cung cấp, xác suất xảy ra lỗi nút cao su là một phần mười triệu. Ngay cả sau khi kiểm tra nghiêm ngặt cũng không thể đảm bảo sẽ hoàn hảo 100%. Hiện tại, vắc xin bị đổi màu đã được gửi đến đơn vị khách quan của bên thứ ba để phân tích sunfua và các chất liên quan qua phương pháp ICP-Mass nhằm xác nhận nguyên nhân gây ra sự đổi màu.
Công ty công nghệ sinh học Quốc Quang cho biết, với tư cách là nhà sản xuất vắc xin nội địa ở Đài Loan, hàng năm cung cấp 50% vắc xin cúm do nhà nước tài trợ để hỗ trợ phòng chống dịch bệnh và đã cung cấp hơn 20 triệu liều vắc xin cúm cho người dân Đài Loan. Sau sự cố này, chúng tôi đã hợp tác các đơn vị liên quan của chính phủ tiến hành kiểm kê toàn diện các sản phẩm sử dụng cùng một lô nút cao su nhằm đảm bảo cho dân chúng có thể tiêm chủng an toàn. Vắc xin cúm sẽ được kiểm tra lại từng lô một để xác nhận không có dấu hiệu bất thường trước khi xuất xưởng.
Công ty công nghệ sinh học Quốc Quang nhấn mạnh, chất lượng và độ an toàn của vắc xin cúm tứ giá hiện có trên thị trường đều có chất lượng tốt. Sau khi Cục Y tế Thành phố Đài Bắc và các quận, thành phố khác kiểm tra, không nhận được báo cáo phản ứng bất lợi nào từ cùng một lô vắc xin. Sự cố đơn lẻ này không liên quan gì đến các biến cố bất lợi khi tiêm chủng. Chúng tôi hy vọng dân chúng sẽ tiếp tục tiêm vắc xin phòng cúm và hoàn thành việc tiêm chủng trước khi dịch cúm mùa thu và mùa đông đến.
Tố Kim