Ngày 29 tháng 1 năm 2023, Tập đoàn Công nghệ Sinh học Adimmune và Công ty con Enimmune tuyên bố, vắc-xin phòng ngừa virus đường ruột Enterovirus A71(EnVAX-A71), vắc-xin đầu tiên do Đài Loan nghiên cứu và sản xuất, đã thông qua thẩm tra của Sở quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và nhận được giấy chứng nhận sản xuất dược phẩm. Dự tính quý 1 năm nay sẽ đưa ra thị trường.
Ông Chiêm Khải Hiền, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Tập đoàn Công nghệ Sinh học Adimmune cho biết, từ năm 2009 đã tiếp nhận việc thử nghiệm lâm sàng vắc-xin phòng ngừa virus đường ruột từ Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia, đồng thời hoàn thành việc thử nghiệm lâm sàng trên cơ thể người 2 giai đoạn.
Để nâng cao chất lượng và kỹ thuật sản xuất vắc-xin cho phù hợp với nhu cầu về số lượng của thị trường, Tập đoàn Công nghệ Sinh học Adimmune đã nghiên cứu và cải tiến kỹ thuật sản xuất từ chai nuôi cấy tế bào của Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia sang dùng lò phản ứng sinh học (Bioreactor) nhằm đạt được tính ổn định và chất lượng thuần khiết trong sản xuất, đồng thời tiến hành thí nghiệm lâm sàng trên người với 2 giai đoạn.
Ông Chiêm Khải Hiền nói, Tập đoàn Công nghệ Sinh học Adimmune đã đầu tư, thành lập Công ty con Enimmune, hoàn thành thí nghiệm lâm sàng trên người 3 giai đoạn, và đạt được các chỉ tiêu trong nghiên cứu, điều chế vắc-xin cũng như kiểm soát chất lượng.
Ông còn cho hay, vắc-xin phòng ngừa virus đường ruột Enterovirus A71 mất tổng cộng 13 năm nghiên cứu và điều chế thành công, huy động một lượng lớn về nhân lực cũng như nguồn lực, tiêu tốn 1,5 tỷ Đài tệ, là loại vắc-xin dùng cho người đầu tiên do Đài Loan đảm nhận từ nghiên cứu tới đưa ra thị trường, là đại diện cho khả năng sản xuất trong ngành công nghệ sinh học của Đài Loan, là cột mốc vô cùng quan trọng.
Bệnh truyền nhiễm virus đường ruột Enterovirus A71 là loại bệnh phổ biến ở Châu Á. Trẻ từ 5 tuổi trở xuống nếu nhiễm virus này rất dễ bị biến chứng nặng. Năm 1998, lần đầu tiên, Đài Loan xuất hiện dịch chân tay miệng, viêm miệng mụn nước và viêm họng hạt cấp tính (herpangina). Khi đó, có khoảng 1.400.000 trẻ nhiễm bệnh, 405 trẻ biến chứng nặng, 78 trẻ tử vong, mà nguyên nhân gây biến chứng nghiêm trọng cho hệ thống thần kinh là do virus đường ruột Enterovirus A71. Tập đoàn Công nghệ Sinh học Adimmune khẳng định, sau khi vắc-xin này được phát hành trên thị trường, sẽ ưu tiên cung cấp cho trẻ em Đài Loan.
Thu Hà