Hôm nay (19/06), Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm bày tỏ, FDA của Mỹ và EMA của châu Âu đều từng nhắc đến vấn đề chứa N-nitrosodimethylamine (NDMA) trong thuốc Ranitidine, sau một thời gian lưu trữ hoặc có sự gia tăng nhiệt độ, hàm lượng NDMA trong thuốc sẽ theo đó mà gia tăng. Do tạp chất NDMA là chất có khả năng gây ung thư, vì thế, Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã lập tức cho điều tra việc này, và yêu cầu các hãng sản xuất phải đưa ra tài liệu đánh giá mức độ an toàn trước cuối tháng 7, nếu không đến ngày 01/08 sẽ yêu cầu tạm ngưng sử dụng.
Chuyên viên nghiên cứu Tổ Dược phẩm thuộc Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm bà Hồng Tú Huân cho biết, Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sẽ tiếp tục tìm hiểu tình hình cung ứng trong nước, và yêu cầu các hãng cung ứng phải đưa ra báo cáo xét nghiệm an toàn về tạp chất NDMA trước cuối tháng 7, nếu không từ ngày 01/08 sẽ bắt đầu cấm bán. Bà Hồng Tú Huân cũng bày tỏ, ngày 11/06, Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã nhận được báo cáo xét nghiệm của phía công ty Chunghwa Yuming Healthcare, xác nhận đã có một số dược phẩm đã vượt mức tiêu chuẩn cho phép, vì thế, đơn vị này đã có công văn cho ngừng bán khẩn cấp, và yêu cầu phải nhanh chóng thu hồi toàn bộ sản phẩm trong vòng 1 tháng. Bà Hồng Tú Huân nói: “Họ tổng cộng đã kiểm nghiệm 121 lô hàng, trong đó có 10 lô đã vượt mức có thể hấp thụ mỗi ngày, nên chúng tôi đã yêu cầu công ty Chunghwa Yuming Healthcare phải thu hồi sản phẩm trên thị trường.”
Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm bày tỏ, lý do yêu cầu ngừng bán lần này chủ yếu là muốn làm rõ yếu tố thời gian và nhiệt độ sẽ gây ảnh hưởng như thế nào đến tạp chất NDMA, đồng thời, phía cơ quan này cũng sẽ tiếp tục đánh giá tính an toàn của thuốc, loại thuốc thay thế và tình hình cung ứng trên thị trường quốc tế, sau đó mới cân nhắc đến việc cho ngừng bán các loại thuốc có nguy cơ gây bệnh trên thị trường.
Thúy Anh